SBIホールディングス株式会社の子会社で5-アミノレブリン酸(ALA)(※1)を利用した医薬品、健康食品及び化粧品の研究・開発等を行っているSBIファーマ株式会社(所在地:東京都港区、代表取締役 執行役員社長:北尾吉孝、以下「SBIファーマ」)と英国University of Oxford(以下「オックスフォード大学」)は、心臓バイパス手術後に起こる心拍出量(※2)の低下に対するALAの予防効果を確認するための第2相臨床試験(以下「臨床試験」)を開始しますので、お知らせいたします。
SBIファーマとオックスフォード大学は、2014年に共同研究契約を締結し、ALAを用いた臨床試験を実施するための準備をしてまいりました。昨年、英国医薬品医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency:MHRA)及び、国民医療サービス(National Health Service: NHS)の研究倫理委員会より、臨床試験を英国で実施する許可を得ました。本試験は、オックスフォード及びバーミンガム大学病院においてオックスフォード大学が実施する医師主導試験で、SBIファーマは、本試験を実施するための資金を提供いたします。