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2017/01/27

【SBIホールディングス】英国オックスフォード大学とSBIファーマによるALAを用いた第2相臨床試験開始に関するお知らせ

| by:ウェブ管理者
SBIホールディングス株式会社の子会社で5-アミノレブリン酸(ALA)(※1)を利用した医薬品、健康食品及び化粧品の研究・開発等を行っているSBIファーマ株式会社(所在地:東京都港区、代表取締役 執行役員社長:北尾吉孝、以下「SBIファーマ」)と英国University of Oxford(以下「オックスフォード大学」)は、心臓バイパス手術後に起こる心拍出量(※2)の低下に対するALAの予防効果を確認するための第2相臨床試験(以下「臨床試験」)を開始しますので、お知らせいたします。

SBIファーマとオックスフォード大学は、2014年に共同研究契約を締結し、ALAを用いた臨床試験を実施するための準備をしてまいりました。昨年、英国医薬品医療製品規制庁(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency:MHRA)及び、国民医療サービス(National Health Service: NHS)の研究倫理委員会より、臨床試験を英国で実施する許可を得ました。本試験は、オックスフォード及びバーミンガム大学病院においてオックスフォード大学が実施する医師主導試験で、SBIファーマは、本試験を実施するための資金を提供いたします。

人工心肺装置を用いた冠状動脈バイパス術や大動脈弁置換術による手術では、心臓に虚血再還流障害(※3)が起き、術後に、低心拍出量症候群等の後遺症が起こります。非臨床試験で、事前投与したALAの虚血再還流障害の予防効果が確認されています。この知見に基づき、術前にALAを投与することで、心筋細胞の代謝を変え、手術に伴う心筋細胞への虚血再還流障害を予防し、術後の低心拍量症候群の発症率を低下させ、手術の結果が改善されることが期待されます。


原文はこちら
http://www.sbigroup.co.jp/news/2017/0127_10555.html

15:10 | 金融:証券
 

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